The Analytical Method Validation for Determination of Betamethasone and Dexchlorpheniramine Maleate Content in Syrup by UV-Vis Spectrophotometric Method
Keywords:
validasi metode analisis, spektrofotometri UV-Vis, betametason, dexchlorpheniramine maleate, sirup
Abstract
Saat ini banyak beredar sediaan obat dengan lebih dari satu komponen zat aktif. Salah satu kombinasi yang digunakan yaitu betamethasone (kortikosteroid) dan dexchlorpheniramine maleate (antihistamin). Kombinasi ini cocok digunakan karena memberikan efek sinergis dalam mengatasi berbagai kondisi alergi dan peradangan serta memiliki risiko efek samping sedatif yang lebih rendah. Betamethasone dan dexchlorpheniramine maleate tersedia dalam bentuk sediaan tablet dan sirup dengan berbagai merek dagang dipasaran. Dalam penelitian ini akan dilakukan validasi metode analisis penetapan kadar betamethasone dan dexchlorpheniramine maleate dalam sediaan sirup menggunakan spektrofotometri UV-Vis. Metode spektrofotometri UV-Vis dipilih karena efisiensinya dalam memberikan hasil yang akurat dan presisi dibandingkan dengan metode lain. Pengujian yang dilakukan dalam penelitian ini sesuai dengan United States Pharmacopeia (USP 43-NF38) tahun 2020, dimana validasi metode analisis terbagi menjadi 4 kategori, dan penentuan kuantitas zat aktif suatu obat (penetapan kadar) masuk ke dalam skema validasi kategori 1 dengan meliputi berbagai parameter validasi, termasuk akurasi, presisi, spesifisitas, linearitas, dan ketahanan. Hasil menunjukkan bahwa metode spektrofotometri UV-Vis valid, dengan nilai akurasi kadar pada betamethasone sebesar 100,14% dan dexchlorpheniramine maleate sebesar 99,74%, presisi dengan %RSD < 2%, spesifisitas tanpa respon signifikan dari komponen lain, nilai r2 = 0,99 pada pengujian linearitas, dan ketahanan dalam rentang variabel waktu 24 jam.References
Cardona, V., Ansotegui, I. J., Ebisawa, M., El-Gamal, Y., Fernandez Rivas, M., Fineman, S., Geller, M., Gonzalez-Estrada, A., Greenberger, P. A., Sanchez Borges, M., Senna, G., Sheikh, A., Tanno, L. K., Thong, B. Y., Turner, P. J., & Worm, M. (2020). World allergy organization anaphylaxis guidance. (2020). World Allergy Organization Journal, 13(10). https://doi.org/10.1016/j.waojou.2020.100472
Gandjar, I. G., & Rohman, A. (2020). Spektroskopi Molekuler untuk Analisis Farmasi. Gadjah Mada University Press.
Indriati, Jalung, F., & Wulandary Pane, H. (2023). Penetapan Kadar Betametason Valerat Pada Sediaan Krim betametasone 0,1 % Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi. Journal of Pharmaceutical and Sciences, 6, 1635–1639.
Jarti, N., & Trisno, R. (2017). Sistem Pakar Diagnosa Penyakit Alergi Pada Anak Berbasis Web Dengan Metode Forward Chaining Di Kota Batam. Jurnal Edik Informatika. https://doi.org/10.22202/jei.2017.v3i2.2245
Kemenkes. (2020). Farmakope Indonesia Edisi VI.
Nurprilinda, M., Yusuf, M., & Carolina, P. (2024). Patofosiologi (E. Setiawan, Ed.; 1 ed.).
Oktavina, M. N., Annisa, F., & Ismaya, N. A. (2023). Penggunaan Antihistamin dan Obat Lainnya pada Pasien Dewasa di Apotek Sinar Mutiara Apotik Gunung Sindur, Bogor. Edu Masda Journal, 07, 56. http://openjournal.masda.ac.id/index.php/edumasda
Rowe, R. (Ed.). (2020). Handbook of Pharmaceutical Excipients (9 ed.). RPS Publishing.
Sentra Kalibrasi Industri. (2022). Spektrofotometer UV Vis.
Suhartati, T. (2017). Dasar-Dasar Spektrofotometri Uv-Vis dan Spektrometri Massa untuk Penentuan Struktur Senyawa Organik.
Susanti, H., Araaf, N. P. M., & Kusbandari, A. (2020). Perbandingan Metode Spektrofotometri UV Dan HPLC pada Penetapan Kadar Kafein dalam Kopi. Majalah Farmasetika., 4. https://doi.org/10.24198/mfarmasetika.v4i0.25887
United States Pharmacopeia (USP 43-NF38). (2020). https://doi.org/10.31003/USPNF_M99945_04_01
Zackiyah, D. (2019). Spektrometri Ultra Violet/Sinar Tampak (UV-Vis). Kimia Analitik Instrumen (PEKI4314/Modul 1). https://pustaka.ut.ac.id/lib/wp-content/uploads/pdfmk/PEKI4314-M1.pdf
Gandjar, I. G., & Rohman, A. (2020). Spektroskopi Molekuler untuk Analisis Farmasi. Gadjah Mada University Press.
Indriati, Jalung, F., & Wulandary Pane, H. (2023). Penetapan Kadar Betametason Valerat Pada Sediaan Krim betametasone 0,1 % Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi. Journal of Pharmaceutical and Sciences, 6, 1635–1639.
Jarti, N., & Trisno, R. (2017). Sistem Pakar Diagnosa Penyakit Alergi Pada Anak Berbasis Web Dengan Metode Forward Chaining Di Kota Batam. Jurnal Edik Informatika. https://doi.org/10.22202/jei.2017.v3i2.2245
Kemenkes. (2020). Farmakope Indonesia Edisi VI.
Nurprilinda, M., Yusuf, M., & Carolina, P. (2024). Patofosiologi (E. Setiawan, Ed.; 1 ed.).
Oktavina, M. N., Annisa, F., & Ismaya, N. A. (2023). Penggunaan Antihistamin dan Obat Lainnya pada Pasien Dewasa di Apotek Sinar Mutiara Apotik Gunung Sindur, Bogor. Edu Masda Journal, 07, 56. http://openjournal.masda.ac.id/index.php/edumasda
Rowe, R. (Ed.). (2020). Handbook of Pharmaceutical Excipients (9 ed.). RPS Publishing.
Sentra Kalibrasi Industri. (2022). Spektrofotometer UV Vis.
Suhartati, T. (2017). Dasar-Dasar Spektrofotometri Uv-Vis dan Spektrometri Massa untuk Penentuan Struktur Senyawa Organik.
Susanti, H., Araaf, N. P. M., & Kusbandari, A. (2020). Perbandingan Metode Spektrofotometri UV Dan HPLC pada Penetapan Kadar Kafein dalam Kopi. Majalah Farmasetika., 4. https://doi.org/10.24198/mfarmasetika.v4i0.25887
United States Pharmacopeia (USP 43-NF38). (2020). https://doi.org/10.31003/USPNF_M99945_04_01
Zackiyah, D. (2019). Spektrometri Ultra Violet/Sinar Tampak (UV-Vis). Kimia Analitik Instrumen (PEKI4314/Modul 1). https://pustaka.ut.ac.id/lib/wp-content/uploads/pdfmk/PEKI4314-M1.pdf
Published
2025-08-06
How to Cite
Alodia, A., ., H., & Kusuma, I. (2025). The Analytical Method Validation for Determination of Betamethasone and Dexchlorpheniramine Maleate Content in Syrup by UV-Vis Spectrophotometric Method. Sainstech Farma: Jurnal Ilmu Kefarmasian, 18(2), 80-90. https://doi.org/https://doi.org/10.37277/sfj.v18i2.2350
Section
Articles
